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zolbetuximab联合CAPOXIII期临床试验的详细结果获得公布
2023-03-22 14:00  点击:42
  安斯泰来制药集团将公布旨在评估zolbetuximab联合CAPOX(一种包括卡培他滨和奥沙利铂联合化疗用药方案)一线治疗Claudin 18.2 (CLDN18.2)阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者对比安慰剂联合CAPOX的GLOW III期临床试验的详细结果。

  关于Zolbetuximab

 Zolbetuximab  是一种针对CLDN18.2 的实验性“一流”单克隆抗体。在这项临床试验中,与安慰剂加CAPOX  组相比,zolbetuximab  和CAPOX  的组合在无进展生存期(PFS) 方面提供了统计学上显着的改善。具体而言,与安慰剂加CAPOX  组相比,zolbetuximab  和CAPOX  的组合将疾病进展或死亡的风险降低了31.3%,达到了GLOW  研究的主要终点。治疗组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为8.21 个月和6.80 个月。

  该研究还表明,就关键的次要终点而言,zolbetuximab  和CAPOX  的组合显着提高了总生存期(OS),并将死亡风险降低了22.9%。治疗组和安慰剂组的中位总生存期分别为14.39 个月和12.16 个月。
 
  关于治疗期间的严重不良事件(TEAE),两组的发生率相似,与之前的研究一致。在GLOW  研究期间,zolbetuximab  和安慰剂组最常见的严重治疗相关不良事件分别是恶心、呕吐和食欲下降。
 
  纽约威尔康奈尔医学院胃肠道肿瘤学家兼胃肠道肿瘤学项目主任Manish  A. Shah  医学博士将于东部标准时间2023 年3 月22 日星期三下午4 点336000 点在美国临床肿瘤学会议上发表演讲。 GLOW  研究的详细结果在学会全体会议上公布。
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