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凯地医疗NKG2D CAR-T(KD-025)细胞注射液临床试验申请通过临床默示许可
2023-03-20 09:56  点击:56
  南京凯地医疗技术有限公司(凯地医疗)自主研发的1类生物制品NKG2D CAR-T(KD-025)细胞注射液,临床试验申请(IND)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可,为国内首个获批靶向NKG2DL的细胞治疗产品。

  细胞治疗适用于NKG2DL阳性实体瘤,包括结直肠癌、肝癌、神经胶质瘤等,未经规范治疗确诊为晚期NKG2DL阳性实体瘤(受理号:CXSL2200592)。
 
  KD-025细胞注射液是一种靶向NKG2DL的自体CAR-T细胞产品。 NKG2D配体在正常细胞中大多不表达,但在各种来源的各种肿瘤细胞(如结直肠癌、肝癌、神经胶质瘤等)表面均有高水平表达。一旦KD-025 CAR-T细胞与肿瘤细胞表面的NKG2DL结合,就可以激活CAR-T细胞内的信号通路,从而杀死肿瘤细胞。
 
  该研究团队在该项目上有着丰富的研究经验和经验,此前KD-025细胞注射液的IIT临床试验由301医院肿瘤科主任徐建明牵头,目前小剂量爬坡已经完成初步临床数据表明,该产品在受试者中具有良好的安全性和抗肿瘤疗效,其临床安全性和有效性优于国内外同等优秀临床团队的竞争者,KD-025细胞注射液的诸多优点可造福更多实体瘤患者。
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