临床试验是评估isoquibep有效性和安全性的主要2b/3期研究，包括A部分（开放研究）和B部分（随机、双盲、安慰剂对照研究）。在Part A中，经过12周的isokibep治疗后，HS临床反应（HiSCR）显着增加，其中33%的受试者的总脓肿和炎性结节（HiSCR100）减少了100%，超过了其他药物的治疗效果。过去的产品。 B 部分继续。
在美国的九个中心共有30 人被纳入研究，他们每周接受160 毫克剂量的异奎贝皮下注射。治疗12 周后，脓肿和炎性结节数量减少至少50% (HiSCR50)、75% (HiSCR75)、90% (HiSCR90) 和100% (HiSCR100) 的患者比例为71% , 57% 和38% 和33%, 在这段治疗期间没有其他药物达到如此高的效率。
本研究中获得的临床安全性数据与之前对异喹啉的研究以及整个IL-17A 拮抗剂类别的安全性概况一致，轻度至中度局部注射部位反应(ISR) 是最常见的不良事件。本研究中没有念珠菌感染，也没有证据表明治疗后感染风险增加。基于这一积极结果，将加快第二个全球多中心HS 3 期关键临床试验。
关于isokibepe (IMG-020)
Isokibep 是一种创新的双特异性融合蛋白，可有效靶向IL-17A 和血清白蛋白。迄今为止，isokibep 已用于多种免疫学适应症的众多临床试验，包括HS、银屑病关节炎(PsA)、中轴型脊柱关节炎(axSpA) 和葡萄膜炎，近500 名患者已接受isokibep 治疗，其中大部分已服药三年多。在临床试验中，isokibep 具有良好的耐受性，其安全性与整个抗IL-17A 类药物的安全性一致。
Isokybeb 旨在克服抗体药物的局限性，其分子量约为常规抗体的1/8，而其对IL-17A 的表观亲和力约为典型抗IL-17A 抗体的1000 倍。皮下注射Isokibep 可以达到传统抗体药物必须静脉内给药的药物暴露水平，而且其较小的分子量使其更有可能到达抗体无法到达的靶组织。此外，异奎贝与人体内的白蛋白特异性结合，故其半衰期与抗体相似，可随白蛋白在病灶处蓄积。 Isokybep 在大肠杆菌系统中生产，预计每剂量的大规模生产成本显着低于典型的基于抗体的制剂（通常在哺乳动物细胞系中生产）。
分公司已从Affibody获得izokibep在大中华区和我国的商业化权利，并有资格在全球其他地区获得里程碑付款和销售分成。 Affiliate 正与其合作伙伴Affibody 和ACELYRIN 积极合作，共同推进全球五种适应症的临床开发。
