科技前沿
济民可信盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市
2023-03-13 09:15  点击:93
   济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(以下简称"艾施特制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(规格3ml:0.31mg;3ml:0.63mg;3ml:1.25mg)上市销售,批准日期为3月7日。

  是济民可信集团首个批准用于治疗或预防支气管痉挛的吸入产品的三类化学药品,其研发由上海济宇医药科技有限公司的全资子公司进行。

  目前,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,患者总数达到4570万。此外,中国约有1亿人患有慢性阻塞性肺疾病(chronic  obstructive  pulmonary  disease, COPD),已成为我国第三大死因[2],吸入药物是治疗哮喘和COPD的首选药物。
 
  盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是一种松弛支气管平滑肌的药物。与常规沙丁胺醇相比,它去除了对1受体具有较高选择性并引起副作用的右旋小体,仅保留右旋小体。受体选择性2。毒性较高,具有副作用小、疗效好、用量小的特点。左沙丁胺醇作为活性成分,对2受体有很强的亲和力,2受体均匀分布于大、中、小气道,因此左沙丁胺醇对大、中、小气道平滑肌的作用复杂,从而发挥持续松弛呼吸道平滑肌的作用]。
 
  从立项到获批,三年时间过去了,上海既愈与阿斯特拉药业合作,建立了国内领先的吸入药物研发生产平台,涵盖干粉吸入器、吸入气雾剂、鼻腔用药等粘膜用药。药物等形式可以通过局部给药快速直接输送到肺部,发挥疗效,减少给药剂量,提高药效,未来该平台上的许多产品将进入注册申报阶段。一个接一个,进一步惠及更多患者。
发表评论
0评
推荐阅读