enfortumab  vedotin  的生物制剂应用基于II  期、单臂、开放标签、多中心临床试验[研究EV-203 (NCT04995419)] 的数据。该研究旨在评估enfortumab  vedotin  在既往接受过PD-1/PD-L1 抑制剂和铂类化疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效、安全性和药代动力学。结果表明，与历史对照相比，EV-203 达到了其主要终点，即在接受enfortumab  vedotin  单药治疗的患者中实现了具有统计学意义的客观缓解率(ORR)，这一点得到了独立审查委员会(IRC) 的证实。

  EV-203是EV-301研究和EV-201研究的队列1的中期试验，本研究的疗效和药代动力学数据与全球数据一致。 III  期随机试验EV-301 的结果支持enfortumab  vedotin  的全球营销授权备案。