此次FDA批准BRG01用于鼻咽癌的临床试验，是继2022年12月14日中国国家药品监督管理总局药品审评中心(CDE)默示批准BRG01临床试验，以及2023年1月8日中国国家药品监督管理总局药品审评中心批准BRG01临床试验之后。

 

  EBV阳性淋巴瘤新适应症临床试验申请已被CDE接受。目前，Biogas已有多条管道进入IIT/ I期，并将于年内陆续在中国、美国、新加坡等地进入肝癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、胰腺癌等癌症的I/II期临床试验。公司立足亚洲，面向世界，致力于成为细胞和基因治疗领域的全球领导者，为癌症患者提供最好的治疗

 

  Biogilbio公司研发的BRG01注射液是一种用于鼻咽癌的转基因T细胞产品，属于过继免疫细胞治疗技术。其基本原理是从患者血液中采集免疫细胞，在体外进行基因工程转化，增强T细胞对肿瘤细胞的特异性识别和杀伤效果。这些改造后的细胞可以注射回患者体内直接杀伤肿瘤，也可以通过刺激免疫功能间接杀伤肿瘤，其安全性和有效性已在探索性临床试验中得到初步验证。

 

  以癌症患者提供最佳治疗为使命，凭借强大的科学智库和多年的积累，围绕肿瘤免疫治疗自主打造了多个独家技术平台，如IDENTIFIER、SUPER-T、MSE-T等，针对各种不可攻克的实体肿瘤和血液肿瘤领域。抗体TCR筛选与鉴定优化、免疫细胞功能模块筛选等方面攻克实体肿瘤免疫治疗的难点。