本研究(CTR20223393) 是一项针对TAO  患者的随机、双盲、安慰剂对照的II  期临床试验。主要目标是评估IBI311在改善TAO  受试者眼球突出方面的疗效，以支持IBI311的关键临床开发备案。

  关于IBI311
 

  IBI311是Innovent  Biopharmaceuticals开发的靶向IGF-1R的单克隆抗体，用于治疗甲状腺相关性眼病等疾病。 IBI311可通过阻断IGF-1与IGF-1R的结合，抑制IGF-1R介导的信号通路的激活，减少下游炎症因子的表达，从而抑制由其引起的眼眶成纤维细胞（OFs）和透明质酸的激活激活酸等糖胺聚糖的合成，减轻眼外肌和眼眶软组织的炎症反应，抑制OP向脂肪细胞或肌成纤维细胞的分化，从而减轻TAO患者的疾病活动度，改善眼球突出、复视、眼部症状等面部充血和水肿。目前，teprotumumab是国外FDA唯一批准的治疗TAO的药物，国内尚无批准用于TAO的药物。
 

  IBI311是Innovent  Biopharmaceuticals开发的用于治疗TAO的重组胰岛素样生长因子受体1（IGF-1R）抗体。 IGF-1R  是一种跨膜酪氨酸激酶受体，在发育、代谢和免疫调节中发挥作用，在TAO  患者的OP、B  细胞和T  细胞中过表达。 IBI311可阻断IGF-1及其他相关配体或激动性抗体介导的IGF-1R信号通路的激活，减少下游炎症因子的表达，从而抑制OP激活引起的透明质酸等糖胺聚糖的合成，缓解炎症过程。抑制OP向脂肪细胞或肌成纤维细胞分化，从而减轻TAO患者的疾病活动度，改善眼球突出、复视、充血、眼水肿等症状体征。