为了进一步评估GC012F对RRMM患者的临床效果，永喜生物计划于2023年第三季度在中国启动单臂、开放性和多中心的1/2临床试验。同时，在2月3日宣布美国FDA批准IND申请后，该公司计划于2023年第二季度在美国启动GC012F1b/2临床试验。

  关于GC012F
 

  GC012F是一款双靶点自体CAR-T候选产品，可同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）两个治疗靶点：CD19。基于公司专有的Fastcar平台，该候选产品具有“第二天完成生产”的独特优势。GC012F于2021年11月被美国FDA授予孤儿药治疗多发性骨髓瘤资格。

  目前，GC012F正在研究人员发起的许多临床试验中评估其治疗RRMM、新诊断的多发性骨髓瘤患者和B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。2022年，欧洲血液学协会（EHA）年会期间，永喜生物发布了GC012FRRM治疗的长期随访结果。临床试验数据显示，100%的受试者获得了微小残留病变（MRD）阴性。

 

  GC012F是基于FastCAR平台开发的BCMA/CD19双靶点CAR-T治疗候选产品。目前，该候选产品正在中国研究人员发起的临床试验中评估其治疗多发性骨髓瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤的效果。GC012F有望通过同时靶向CD19和BCMA靶点，帮助多发性骨髓瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤患者提高治疗响应率，降低复发率，带来快速、深入、持久的治疗效果。

 

  临床前研究表明，FastCAR生产的CAR-T细胞通过永喜生物专有平台更年轻、更耗尽，增强了扩张能力、耐久性、骨髓迁移能力和肿瘤细胞清除活性。FastCAR平台技术凭借“第二天完成生产”的优势，可以大大提高细胞生产效率，有望显著降低生产成本，缩短制备放行时间，使细胞疗法惠及更多癌症患者。