EFFISAYIL™ 2临床试验达到其主要和关键次要终点,研究显示佩索利单抗(一种白细胞介素-36受体抑制剂抗体)可以预防青少年和成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作长达48周。该临床试验安全性数据与此前佩索利单抗开展的临床试验数据一致。
与斑块状银屑病不同,GPP 是一种罕见的皮肤病。 GPP的发作极大地影响患者的生活质量,并可导致严重且危及生命的并发症,包括心力衰竭、肾衰竭和败血症。
关于佩索利单抗(圣利卓 )
佩索利单抗(圣利卓 )目前已获中国国家药品监督管理局批准用于治疗成人GPP 癫痫发作。 佩索利单抗(圣利卓 )是一种新型人源化选择性抗体,可阻断白介素36 受体(IL-36R) 的激活。 IL-36通路是免疫系统中的一种信号通路,已被证明参与多种自身炎症性疾病(如GPP)的发病机制。培唑单抗已获得包括美国、日本、中国和欧盟在内的许多国家监管机构的批准,用于治疗成人UPP 发作。
佩索利单抗(圣利卓 )是第一个被批准专门针对IL-36 通路治疗GPP 发作的疗法,在一项随机、安慰剂对照试验中取得了统计学上显着的结果。佩索利单抗(圣利卓 )的其他临床试验结果将于今年晚些时候公布,包括用于预防GLP 的EFFISAYIL2 临床试验的最终结果。
目前,佩索利单抗也正在开发用于治疗其他IL-36 介导的皮肤病。
研究显示佩索利单抗可以预防青少年和成人泛发性脓疱型银屑病发作
2023-02-05 10:49 点击:50