这是中国在自身免疫疾病领域首次获批的创新疗法，预计将为中国多发性硬化患者带来创新疗法"躯体 认知"新的双重保护治疗方案。

 

  多发性硬化在中青年发病率较高，女性更为常见，已成为年轻人非创伤性残疾的主要原因。除了可见的身体症状外，多发性硬化还可导致脑萎缩加速和认知功能障碍。

 

  研究表明，40%-70%的多发性硬化患者有认知功能障碍，认知水平的下降可能发生在多发性硬化的早期阶段，甚至在运动症状出现之前。认知障碍不仅会极大地影响多发性硬化患者的生活质量和就业率，而且与长期残疾的进展也有显著的相关性。纵向前瞻性研究表明，多发性硬化患者早期认知功能评分越低，残疾进展越快。脑萎缩，尤其是灰质萎缩，是导致认知功能障碍的关键决定因素。

  正因为如此，珀西亚®（盐酸奥扎莫德胶囊）III期临床研究将进行"全脑容量损失"、"皮层灰质容量丧失"和"丘脑容量丧失"作为研究的预设终点(次要终点和探索性终点)，证据水平较高。这也使得热珀西亚成为第一个大规模II期临床研究"对脑容量损失进行综合评估"修正和治疗多发性硬化疾病（DMT）药物。

 

  批准是基于的SUNBEAM（12个月）和RADIANCE（B部分，24个月)这两种大型阳性药物比较III期的研究结果。共有2600多名患者被纳入研究，旨在评估热珀西亚(口服，每天一次)的比较AVONEX®治疗成人复发性多发性硬化患者的有效性和安全性。
 

  在这两项研究中，珀西亚®（盐酸奥扎莫德胶囊）的整体安全性和耐受性是最常见的不良事件(发生率)≥4%)上呼吸道感染、肝转氨酶升高、直立性低血压、尿路感染、背痛和高血压。

 

  珀西亚®（盐酸奥扎莫德胶囊）的良好疗效和安全性与其作用机制密切相关。高选择性作为一种新的分子结构S1P1和S1P受体调节剂，热珀西亚能适度抑制淋巴细胞迁移；更多入脑，可直接作用于中枢抗炎和神经保护。此外，药物代谢稳定，途径广泛，无需第一剂心脏监测(重大心血管疾病患者除外)和基因检测，便于启动治疗.