基于isSCC的IIb期研究和BCC的II期研究的积极结果,公司正在与美国食品和药物管理局(FDA)沟通,以制定进行isSCC和BCC后期临床开发的方案。此外,公司还制定了商业化计划,在即将到来的临床研究的主要终点达到时,将STP705很好地定位于市场。
STP705在isSCC中的IIb期研究的2022年12月中期报告结果显示,在32例接受STP705治疗的患者中,大多数(78%)实现了组织学清除,这是该研究的主要终点。3个治疗组中最佳剂量组的组织学清除率达到89%。
本研究的阳性结果进一步验证了STP705作为一种新型小干扰核酸(siRNA)疗法,利用双靶向抑制特性和增强肽纳米颗粒(PNP)传递直接抑制TGF-β1和COX-2基因表达。
2022年8月,该公司报告了一项STP705在BCC患者中的II期临床研究,在最佳临床剂量为180μg时,5例患者的组织学清除率为100%,达到完全清除率(CR),表明该疗法的潜在可行性。除了达到100%的完全清除(CR),组数据显示稳定或优越的美容效果,具有极好的安全性,无明显的皮肤不良反应。
STP705在BCC治疗中的结果进一步验证了STP705在非黑色素瘤治疗中的巨大潜力。