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国家药监局批准歌礼制药ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请
2023-01-27 09:40  点击:49
 歌礼制药有限公司宣布,中国国家药品监督管理局("国家药监局")已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。

  关于ASC10
 
  ASC10是口服双前药。口服给药后,ASC10和单前药莫诺拉韦(molnupiravir)它可以在体内快速完全转化为相同的活性代谢物ASC10-A,也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)或 EIDD-1931。
 
  临床前研究表明ASC10-A具有广谱抗病毒活性,对猴痘病毒和新型冠状病毒有很强的抗病毒活性。ASC用于治疗新型冠状病毒、猴痘病毒和人呼吸道合胞病毒(RSV)美国专利和商标局已收到各种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请(USPTO)授权公告通知书。歌礼是第一家获得美国专利和商标局授予口服病毒聚合酶抑制剂和衍生物专利的中国生物技术公司。
 
  猴痘病毒属于痤疮病毒,可导致类似天花症状的疾病。根据世界卫生组织的说法(WHO)截至2023年1月25日,全球确诊病例已超过85、106[2],猴痘病毒已在110个国家传播。
 
  体外猴痘病毒感染细胞模型的实验数据显示ASC10-A对猴痘病毒有很强的抗病毒活性,说明它对猴痘病毒有很强的抗病毒活性ASC10有望成为治疗猴痤疮病毒感染的有效治疗方法。这项研究是由歌礼委托的伊利诺伊理工学院IIT研究所,位于芝加哥(IITRI)开展。
 
  2022年8月,日本东京国家传染病研究所的研究人员测试了132种药物,结果显示莫诺拉韦(活性代谢物为ASC10-A)另外两种药物在猴痘病毒感染模型中具有很强的细胞抗病毒活性。瑞德西韦、法匹拉韦、索磷布韦、利巴韦林等129种药物均无抗猴痘病毒活性。
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