亚虹医药宣布，其口服药APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）临床试验，于近日完成II期临床试验首例患者入组。

  本研究是一项开放、多中心的国际研究I/II期临床研究的主要目标包括评估联合药物治疗MIBC病人的安全，行动MIBC新的辅助治疗Ⅱ推荐剂量及疗效的临床研究。2021年6月，美国食品药品管理局申请临床试验（FDA）10月获中国国家药品监督管理局药品评审中心批准（CDE）同年12月批准第一例临床I期患者入组，2022年11月完成I期剂量递增试验II临床研究。

  APL-1202是口服的可逆性metaP抑制剂具有抗血管生成、抗肿瘤活性和调节肿瘤免疫微环境的作用。

  目前，我国正在对非肌层浸润性膀胱癌进行一线单药和二线联合化疗灌注（NMIBC）患者注册临床试验。百泽安®(替雷利珠单抗注射液)是百济神州开发的人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1（PD-1)单克隆抗体的设计目的是最大限度地减少与巨噬细胞的关系 Fcγ 受体结合。国家药品监督管理局（NMPA）百泽安已获9项适应症批准®，最近接受了百泽安®对不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者进行联合化疗的补充生物制剂许可证申请。

  百泽安®是百济神州免疫肿瘤生物平台开发的第一种试验性药物，目前正在评估实体肿瘤和血液系统恶性肿瘤的单一药物和联合治疗效果。全球百泽安®临床研发项目涵盖了到目前为止在30个国家和地区招募的1.1万多名受试者。