达佑泽®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法称号(BTD)，以及美国孤儿药(ODD)和罕见儿科疾病(RPDD)称号。
2020年11月，达佑泽®根据总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)获得了FDA的加速批准。为了满足未满足的临床需求，根据国家鼓励开发儿童创新药物的政策法规，国家药品监督管理局药物评估中心(CDE)同意在2021年9月免除Daryuze®在中国的关键临床研究，并优先考虑其上市许可申请(BLA)。
经国家相关政策法规批准，达佑泽®于2021年6月在海南博鳌雷城国际医疗旅游试验区落地，并于2021年12月在中国(天津)自由贸易试验区落地。
2021年9月，赛生药业在中国澳门提交了达佑泽®的上市申请。自2022年1月起，赛盛药业按照当地特殊进口政策在中国台湾销售达佑泽®。
关于达佑泽®（那西妥单抗注射液）
达佑泽®（那西妥单抗注射液）是世界上唯一批准的针对双isialic神经节苷GD2的单克隆抗体。它与肿瘤细胞表面的GD2结合，触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒效应(ADCC)和补体依赖的细胞毒效应(CDC)，达到杀伤肿瘤的目的。
达佑泽®（那西妥单抗注射液）于2020年11月根据总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)获得FDA加速批准。
