将抗SSA抗体阳性和ESSDAI5的pSS患者随机分类为1:1:1的比例,每周在皮下注射泰它西普(240毫克、160毫克)或安慰剂,持续24周。主要终点是24周ESSDAI比较基线的变化。研究还监测了安全事件。
共包括42名患者(完整分析集[FAS]),随机分为3组。30例患者完成24周的随访:泰它西普240毫克组,N=8;泰塔西夫160毫克组,n=12违约,n=10。
在FAS和PPS分析中,160mg组患者的12周和24周ESSDAI与安慰剂相比明显低于基准值。TATASIP 240MG组在PPS分析中的基线明显低于24周的ESSDAI。FAS分析中,12周的ESSDAI明显低于基准值。
泰它西普组患者在12周和24周期间多维疲劳量表(MFI-20)比标准减少更为明显。在研究随访后的24周内,各追踪节点泰它西普显著降低患者血清免疫球蛋白水平。在研究过程中,泰它西普治疗没有观察到严重的不良事件。
干燥综合征的整体预后良好,但大多数患者在治疗后可以正常工作和生活,但目前没有有效的根治方法。因此,医生和患者都期待能出现更有效的治疗剂。本研究表明,泰它西普治疗pSS具有治疗潜力和安全性。这无疑给饱受病痛折磨的患者带来了新的希望。