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FDA已批准艾伯维乌帕替尼用于治疗非放射学中轴型脊柱关节炎
2022-10-25 09:28  点击:47
  艾伯维表示,FDA已批准乌帕替尼用于治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA),用于对TNF抑制剂应答不佳或不耐受、有客观炎症体征的活动性成人患者。这标志着该药物在FDA获批第六个适应症。

  关于乌帕替尼
 
 据悉,继2022年4月FDA批准强直性脊柱炎之后,乌帕替尼获批用于nr—axS pA,成为首个也是迄今为止批准用于治疗这两种疾病的唯一JAK抑制剂。FDA的批准是基于3期SELECT-AXIS2试验的数据。
 
  试验表明,在接受乌帕替尼15 mg的患者之中,44.9%的患者在14周时达到了ASAS40缓解的主要终点,相比之下,接受安慰剂的患者只有22.3%。
 
  此外,使用乌帕替尼治疗的NR-axS pA患者的安全性与使用该药治疗的类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎患者相似。
 
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