Novavax, Inc.宣布，Novavax新冠疫苗作为佐剂（NVX-CoV2373）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予紧急使用授权（EUA）。

  在完成经授权或获批新冠肺炎疫苗初次接种后至少六个月，向18周岁及以上无法获得或临床上不适合FDA授权mRNA双价新冠肺炎加强针疫苗的个人，以及选择接受Novavax新冠肺炎疫苗作为佐剂的18周岁及以上的个人（否则，他们就不接受接种新冠肺炎疫苗加强针剂次）提供第一剂次加强针。

  FDA授予EUA的决定是基于3期预防-19临床试验和英国赞助的COV-BOOST试验的数据。在第三期试验中，一些18岁或以上的成年参与者在初次接种疫苗约8或11个月后接受了Novavax COVID-19疫苗(含佐剂)的单次加强注射。

  强化疫苗接种后，抗体水平相对于强化疫苗接种前显著增加，高于3期试验中有保护的抗体水平。在8个月或11个月时，中和抗体的水平比没有加强注射的增加了27 - 34倍。在COV-BOOST试验中，Novavax COVID-19疫苗(含佐剂)在与另一种授权的COVID-19疫苗(异源增强剂)初次接种后，作为第三剂接种时，抗体滴度增加。

  在试验中，强化注射后局部和全身反应的中位持续时间约为2天。3级或以上事件的发生率仍然相对较低。反应事件的安全报告显示，所有三剂Novavax COVID-19疫苗(含佐剂)的发生率均增加，因为通常可以看到免疫原性增加。在18岁以上的参与者中，

  Novavax新冠疫苗强化剂后请求的不良反应为注射部位疼痛/压痛(81.1%)、疲劳/疲劳(63.4%)、肌肉疼痛(63.0%)、头痛(52.9%)、关节疼痛(30.3%)、恶心/呕吐(14.7%)和注射部位肿胀(8例)。

.4%)、注射部位发红(6.3%)及发热(6.3%)。

  该疫苗的下一步是从美国疾病控制和预防中心(CDC)获得使用该疫苗作为第一剂加强剂的政策建议。Novavax COVID-19疫苗(含佐剂)剂量在美国只完成最后一个步骤即可接种;有关信息可以在疫苗网站上找到。

  在欧盟、日本、澳大利亚、新西兰、瑞士和以色列，18岁及以上的成年人也可使用诺瓦瓦克斯疫苗作为强化针。此外，一些国家还提出了各种政策建议，允许将该疫苗作为异源或同源增强剂使用。

  在美国，FDA于7月批准了18岁及以上接受两剂初始疫苗的成年人的EUA，并于8月批准了12至17岁的青少年的EUA。在EUA被批准后，CDC建议将疫苗作为这两个年龄组的第一剂注射。