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迈威生物自主研发的9MW3011 注射液的临床试验申请获得NMPA受理
2022-10-20 09:24  点击:58
  迈威生物宣布,其自主研发的9MW3011 注射液用于 β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。

  关于9MW3011
 
 9MW3011是美国美威生物科技圣地亚哥创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体。属1类治疗用生物制品,其靶点主要在肝细胞膜表面表达。
 
  9MW3011可上调肝细胞表达的Hepcidin水平,抑制铁的吸收和释放,通过特异性结合降低血清铁水平,从而调节体内铁稳态。
 
  9MW3011适应症旨在包括在世界不同地区被归类为罕见病的各种疾病,如β-地中海贫血、真性红细胞增多症和其他与铁稳态有关的疾病。
 
  目前,在相关适应症领域还没有成熟有效的治疗方法或药物。
 
  因此,9MW3011有望在未来获得孤儿药地位,成为世界上第一个调节铁稳态的大分子药物。
 
 
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