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泰德制药自主研发的I类创新药TDI01获批开展新型冠状病毒肺炎的临床试验
2022-10-17 10:11  点击:71
 中国生物制药宣布,集团附属公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的I类创新药TDI01已于2022年9月23日获得中国国家药品监督管理局批准开展新型冠状病毒肺炎的临床试验。

  关于TDI01

 TDI01 世界上第一个通过高选择性抑制的人 ROCK2 激酶抑制新型冠状病毒对宿主细胞的感染,从而实现对新型冠状病毒作用的小分子创新药物。TDI01 特发性肺纤维化临床试验已在中美批准,尘肺病临床试验已在中国批准。集团将继续探索新冠肺炎第三批临床试验的适应症 TDI01 应用于更多的适应症领域。

  TDI01 高选择性抑制作用机制 ROCK2 目标是抑制病毒入侵和复制,实现抗病毒作用,是一种新的抗病毒机制,在体外实验和动物体内实验中具有显著的抑制新冠肺炎的作用;同时具有抗炎、抗纤维化的作用。

  TDI01 与目前世界和国内研究的传统抗新冠肺炎药物不同,它是一种新机制、新靶点、新结构的I类小分子口服新冠肺炎治疗药物。TDI01 I期临床试验已在美国完成,安全性好,临床I期人种桥接试验已在中国完成。
 
  TDI01 获批新冠肺炎适应临床试验,为全球抗击新冠肺炎带来了全新的潜在治疗机制,TDI01 经呼吸三大适应症临床试验批准,将进一步增加呼吸原创新药中国生物制药的产品管道,为呼吸道疾病患者带来新的治疗选择。
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