最近,开拓药业宣布其自主研发和潜在同类福瑞他恩(KX-826)治疗痤疮的中国II期所有160名患者已于2022年10月14日完成临床试验。
该项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂控制的研究,旨在评估福瑞他恩(凝胶)在轻度和中度痤疮患者中外使用后的安全性和有效性。该试验的主要结束是每组12周治疗的成功率。
关于福瑞他恩(KX-826)
福瑞他恩(KX-826)是一种AR拮抗剂是治疗雄激素性脱发和痤疮的潜在同类药物。
针对痤疮适应症,外用作为明确的靶点AR拮抗剂,福瑞他恩(KX-826)可以抑制毛囊皮脂腺中雄激素受体与雄激素的结合,减少皮脂的产生,实现痤疮的治疗。针对雄激素性脱发适应症,开拓药业正在中国治疗男性雄激素性脱发III在美国进行临床试验II期临床试验正在中国进行女性雄激素性脱发II临床试验。