DECLARE-TIMI 58研究发现合并了17160例动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或ASCVD高危T2DM患者。加入小组时,患者的标准糖化血红蛋白(HbA1c)在6.5%~12%之间,肌酐清除率为60ml/min。患者按1:1的比例分为达格列顺(10mg/d)组和对照组。
此次事后分析主要根据KDIGO的CKD风险分层分析患者。基本肾脏特异性复合终点为肾小球滤过率(eGFR)持续下降40%或EGFR & lt60ML/MIN/1.73 ,是估计终末期肾病(ESKD)或与肾有关的死亡。其他二级终点为不同CKD危险层患者eGFR减少发生率和6个月至4年、基线至4年的患者eGFR梯度变化。
DECLARE-TIMI 58研究显示,KDIGO的CKD危险等级指标显示,10958例(65.1%)的患者为低风险者,4243例(25.2%)为中等风险者,1403例(8.3%)。达格列顺组和对照组的危险组相似(P=0.923)。
无论是低风险还是高危人群,达格莱内都能降低预设的肾脏特异性复合终点的发生风险。总的来说,Daglie顺潮的危险比对照组明显减少了47%。另外,与对照组相比,Daglet可以延缓eGFR下降的风险,eGFR下降率57%、50%、40%和30%的HR分别为0.52、0.57和与对照组相比,Dagrene可以延缓eGFR下降,6个月到4年之间,或从基线到4年之间,Dagrene组患者eGFR的变化差异较小。
与Dagliejing组相比,对照组患者eGFR下降率更高,6个月至4年,或基线至4年,Dagliejing组患者eGFR变化差异较小。
总的来说,合并心血管危险因素的T2DM患者中,达格列内可以降低患者肾脏疾病的发生。根据这一事后分析,达格莱内可以作为T2DM患者CKD的第一预防战略。