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代号为MCO-010的药物获FDA授予快速通道资格用于治疗色素性视网膜炎
2022-10-13 09:38  点击:90
  最近消息,代号为MCO-010的药物获FDA授予快速通道资格,用于治疗色素性视网膜炎。
 
  色素性视网膜炎是一种具有遗传易感性的进行性眼病。发病年龄在10到20岁之间,在青春期病情会恶化。40 ~ 50岁后可能失明,部分患者可能并发听力障碍
 
  这种药物代号为MCO-010,最近被FDA批准为治疗色素性视网膜炎的快速通道药物。
 
  MCO-010在27名色素性视网膜炎患者中的RESTORE临床试验的基线数据预计将在2023年上半年发布。
 
  此外,该公司最近完成了MCO-010 2期STARLIGHT试验的注册,该试验针对Stargardt病(黄斑萎缩性损伤伴有黄斑色素沉着)导致的晚期视力丧失患者,预计2023年上半年将获得为期6个月的研究数据。
 
  相关人员表示,FDA决定授予MCO-010快速通道地位,强调了MCO-010在解决严重的未满足临床需求方面的重要性,并验证了其作为色素性视网膜炎有效治疗的潜力。
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