EV和帕博利珠单抗都是Ia/mUC有效的单药治疗方法。基于对免疫系统的互补作用，EV与pembrolizumab联合使用可能增强抗肿瘤活性。对于不符合顺铂治疗条件的Ia/mUC患者，该方案作为1L治疗的有效性和安全性值得探讨。

 

  在这项正在进行的多中心、开放标签I / II期b/ II研究中，不符合顺铂治疗条件的Ia/mUC患者(≥18岁，组织学证实，ECOG PS评分为0或1，研究者评估>预期寿命为3个月)接受EV(每公斤1.25mg，第1和第8天)+帕姆单抗(200mg，第1天)，每3周为一个治疗周期。主要目的是安全。重要的次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间(DOR)和总生存率(OS)。

 

  共有45例患者接受了EV和帕博利珠单抗治疗。患者以男性(80.0%)为主，中位年龄69岁，≥75岁占35.6%。84.4%的患者有内脏转移，31.1%的患者有肝转移

 

  最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)为外周感觉神经病变(55.6%)、疲劳(51.1%)和脱发(48.9%)。3级及以上的trae 29例(64.4%)，最常见的是无症状脂肪酶升高(17.8%)、黄斑丘疹(11.1%)和疲劳(11.1%)。1例患者死于tace。

 

  治疗后(中位数为9个治疗周期)，研究者证实的客观缓解率为73.3%，7例(15.6%)患者达到完全缓解，26例(57.8%)患者达到部分缓解。中位随访时间为20.0个月，中位DOR为25.6。随访24.9个月时，中位无进展生存期(PFS)和中位OS分别为12.3个月和26.1个月。

 

  EV和帕博利珠单抗是一种1L无铂方案，在不适合使用顺铂的la/mUC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性，即使存在肝转移。治疗后，大多数患者肿瘤病变减轻，中位DOR和中位OS均大于2年。该组合方案具有一定的应用前景。