此前,Siforto于2019年在中国获得批准,用于治疗成人患者的cIAI、HAP/VAP,以及在治疗选择有限的成人中治疗革兰氏阴性菌(LTO)引起的感染。
复杂腹膜内感染(Complex intraper腹腔感染,cIAI)是指感染从原发性腹腔扩展到腹腔,导致继发性或III型腹膜炎,可并发败血症、感染性休克、多器官衰竭。
cIAI包括多种疾病,包括胃十二指肠穿孔、外伤性肠结肠破裂、非外伤性肠结肠穿孔、阑尾炎穿孔引起的化脓性腹膜炎或阑尾周围脓肿、伴有穿孔或脓肿的胆囊炎、腹部脓肿、腹部手术后腹腔内感染等。
儿童cIAI常见的g致病菌对碳青霉烯类抗生素耐药的情况不容乐观。
碳青霉烯类抗生素使用史是儿童碳青霉烯耐药(CRE)定植或感染的高危因素之一,CRE感染儿童的30天死亡风险是碳青霉烯敏感(CSE)感染儿童的近6倍。迫切需要新型抗菌药物来突破儿童cIAI治疗的困境,解决日益突出的耐药挑战。
碳青霉烯类抗生素使用史是儿童碳青霉烯耐药(CRE)定植或感染的高危因素之一,CRE感染儿童的30天死亡风险是碳青霉烯敏感(CSE)感染儿童的近6倍。迫切需要新型抗菌药物来突破儿童cIAI治疗的困境,解决日益突出的耐药挑战。
与成人相比,儿童cIAI抗感染治疗既要综合考虑可能的致病菌、耐药菌感染风险等多种因素,又要参考致病菌对抗生素的敏感性,兼顾儿童的肝肾功能和疾病严重程度。
作为新一代酶抑制剂化合物,头孢他啶/阿维巴坦可抑制大部分β-内酰胺酶,有效覆盖cIAI常见阴性致病菌和碳青霉烯类耐药菌。美国和欧盟已批准用于3个月及以上儿童cIAI的治疗。
现实世界的研究和病例报告进一步证实了使用头孢他啶/阿维巴坦作为肝移植后儿童腹腔内CRE感染的挽救性治疗。
2022年,美国传染病协会(IDSA)发布了阴性耐药细菌感染的治疗指南,该指南推荐头孢他啶/阿维巴坦作为成人和儿童患者中碳青霉烯类耐药肠杆菌科(CRE)和难治性铜绿假单胞菌(DTR-PA)感染的首选治疗方案之一。