这一批准预示着纤维肌痛治疗将增加非侵入性、非药物治疗方式——激光。
据MRM介绍,FibroLux激光治疗设备采用光化学方法治疗。
临床试验表明,FibroLux与安慰剂相比减少了患者压痛点的数量,降低了平均疼痛分数和纤维肌痛影响问卷(FIQR)分数。
临床试验表明,FibroLux与安慰剂相比减少了患者压痛点的数量,降低了平均疼痛分数和纤维肌痛影响问卷(FIQR)分数。
根据前瞻性、安慰剂对照、随机、双盲、平行组、多中心实验、设定的研究终点(压痛点数比标准减少有临床意义,统计上减少了20%的患者比例)评估治疗组与对照组的差异,结果显示FibroLux组86.7%