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云顶新耀EVER001胶囊( XNW1011)治疗肾小球疾病的Ib期临床试验申请获批、
2022-09-26 09:36  点击:58
  云顶新耀宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准了新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 EVER001胶囊( XNW1011)用于治疗肾小球疾病的 Ib 期临床试验(IND)申请。
 
  计划中的Ib评估期临床研究EVER以蛋白尿为特征的肾小球代动力学和药效学是我国以蛋白尿为特征的肾小球疾病患者。肾小球疾病导致慢性肾脏(CKD)常见原因。云顶新耀根据2021年9月与药和中国抗体制药的独家许可协议,云顶新耀拥有全球开发、生产和商业化EVER001有权治疗肾病。中国抗体制药在中国健康受试者中的I期研究结果表明,EVER001具有选择性高、药代动力学性能优异、安全性好、靶点参与性强等特点。
 
  EVER001
 
  EVER001胶囊(XNW1011)新一代布鲁顿酪氨酸激酶共价可逆 (BTK)治疗肾病的抑制剂正在全球范围内开发。BTK是B 可调节细胞受体信号通路的重要组成部分 B 淋巴细胞的存活、激活、增殖和分化。小分子抑制剂靶向应用 BTK 是治疗 B 细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效选择。

  中国抗体制药在中国完成的健康受试者I期研究结果表明,EVER001具有选择性一步的临床发展,具有选择性高、药代动力学特性好、靶点参与性强、安全性好等特点。
 
  云顶新耀根据与信诺维医药和中国抗体制药的独家许可协议,拥有全球开发、生产和商业化EVER001用于治疗肾病的权利。
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