百时美施贵宝在近期举办的2022欧洲皮肤病与性病学会年会(EADV)上发表了POETYK PSO-3这一关键III期研究的结果,证实了在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中,全球首个口服酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂deucravacitinib获益显著持久,安全性耐受性良好,且在难治部位(头皮)中也显示出治疗优势。
此次POETYK PSO-中重度斑块状银屑病亚洲患者220人,其中81.8%为中国患者。随机接受入组患者deucravacitinib或者安慰剂治疗到第16周后,所有受试者继续盲目接受deucravacitinib治疗到第52周。
研究结果表明,在所有随机分组中deucravacitinib68.8%的患者在第16周达到治疗组PASI 75.优于安慰剂组;38.2%的患者达到PASI 90,优于安慰剂组);继续接受deucravacitinib治疗到第52周,PASI 75应答率保持稳定,PASI 90应答率进一步提高到45.5%。特别值得一提的是,deucravacitinib对于难治部位(头皮)的皮损清除也显示出显着获益,62.9%罹患中重度头皮银屑病的患者在持续接受16周deucravacitinib治疗后达到ss-PGA 0/1,优于安慰剂组。
安全方面,POETYK PSO-3研究中deucravacitinib具有良好的整体安全性和耐受性,键III期POETYK PSO-1 和POETYK PSO-2研究安全特征一致。 安全方面,POETYK PSO-3研究中deucravacitinib具有良好的整体安全性和耐受性,键III期POETYK PSO-1 和POETYK PSO-2研究安全性特征一致。不良事件以轻度或中度为主,最常见不良事件(>10%)为上呼吸道感染和鼻咽炎, 没有新的安全信号。死亡、肿瘤、重大心血管不良事件、机会性感染、血栓形成、自杀意识和行为未报告。
目前,仍有相当多的患者由于受益于传统口服药物的风险评估而无法获得满意的治疗。新口服治疗方案的出现有助于缓解这一困境。Deucravacitinib良好的临床表现与其精确的靶点密切相关。它靶向的TYK2介导白介素-23(IL-23)、IL-12和I 型干扰素(IFN)和IL-23、IL-12和IFN是参与银屑病发病机制的重要细胞因素。但与已上市的不同JAK抑制剂,作为全球首个选择性TYK2变构抑制剂,deucravacitinib通过独特的"变构抑制"机制,与TYK结合抑制结构域的活化,从而阻断下游细胞信号通路和免疫反应。在治疗剂量下,deucravacitinib不会抑制JAK1、JAK2和JAK3.有助于其良好的安全性和耐受性。
百时美施贵宝发表了POETYK PSO-3的关键III期研究的结果
2022-09-14 08:11 点击:60