来凯医药最近宣布，其LAE201INT2101临床I/II期研究昨天在韩国首尔大学医院（Seoul National University Hospital）完成了首例受试者给药。这标志着来凯医药开展的国际多中心临床试验(MRCTs)项目已覆盖了中美韩三国。

  关于LAE201INT2101

  LAE201INT2101是一项多中心、开放标签的I/II期临床研究，主要评价在标准治疗后疾病进展或不耐受的转移性去势抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者中，LAE001+LAE002（afuresertib）作为联合疗法的安全性和抗肿瘤疗效。目前来凯医药已经完成了I期剂量递增部分，正在开展II期疗效概念验证研究。

  LAE001与LAE002联合治疗有望使阿比特龙和恩杂鲁胺等新一代A/AR药物治疗耐药的患者受益。

  在这项研究中，LAE001作为来凯医药的核心产品，属于下一代雄激素合成抑制剂，可同时抑制CYP17A1及CYP11B2；另一款核心产品LAE002是一种高选择性的ATP竞争性AKT抑制剂。

  除韩国首尔大学医院，目前来凯医药位于韩国的另外4家临床中心也已经全面启动试验。该项目也在美国的10余家中心同步展开。