消息显示，安斯泰来JAK3抑制剂吡西替尼（peficitinib）治疗类风湿性关节炎的上市申请获受理。这也是首款在国内申报上市的JAK3抑制剂。

  Piciritinib是一种自主研发的JAK3选择性抑制剂，于2019年3月在日本首次获批用于对常规治疗没有充分反应的类风湿关节炎患者，包括预防关节结构损伤。

  据统计，目前全球共有2种JAK3抑制剂获批上市。除了皮替尼，另一种是辉瑞公司的托法替尼，但托法替尼是JAK1/3抑制剂。此外，还有22种以jak3为靶点的抑制剂(包括多靶点和单靶点)正在研发中，包括Zeib的Jaktinib(已完成III期研究并即将申请上市)、辉瑞的Ritlecitinib(正处于III期研究)和8种I/II期药物。

  该上市申请基于在中国进行的三期临床试验结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及385例患者，以评估皮匹替尼在对甲氨蝶呤反应不充分或不耐受的类风湿关节炎患者中的安全性和有效性。主要终点是第24周的ACR20缓解率。

  ACR20是美国风湿病学会(American College of Rheumatology, ACR)制定的标准，指肿胀和压痛关节数量改善20%，患者对疼痛的评估、患者综合评估、医生综合评估、患者对活动能力的自我评估、炎症指数(CRP或ESR) 5项中的至少3项改善20%。该试验于2021年4月达到主要终点，但具体结果尚未披露。

  此外，2016年9月，阿斯泰来与Maruho签订了一项授权协议，授予后者在全球范围内开发、生产和商业化皮立替尼皮肤局部制剂的独家权利，阿斯泰来保留除皮肤局部制剂外的所有权利