阿斯利康更新了III期DAPA-HF和DELIVER研究的分析结果,与安慰剂相比,达格列净(dapagliflozin,Farxiga)可显著降低全心衰人群的死亡率,这也是首款在整个射血分数范围内实现生存获益的心力衰竭药物。
心力衰竭(HF)是一种长期慢性疾病。几乎所有的心血管疾病最终都会导致HF,并且随着患者年龄的增长而加重。根据左心室射血分数(left ventricular ejection fraction, LVEF), HF可分为射血分数降低(HFrEF, LVEF≤40%)、轻度射血分数降低和保留射血分数。大约50%的心衰患者属于HFmrEF或HFpEF类别,这些组的治疗选择有限。
关于Dapagliflozin
Dapagliflozin是一类钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂,每日口服一次。目前,它在美国被批准用于三种适应症,包括2型糖尿病、HFrEF和慢性肾病。2017年3月,该产品在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病。2021年2月,新的适应症扩大到治疗成年HFrEF患者。
dapi -hf和DELIVER是两个随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,评估dapagliflozin在HFrEF患者和HFmrEF或HFpEF患者中加重心力衰竭或心血管死亡的效果。两项试验共纳入11007例患者,覆盖了全脑心力衰竭的人群,主要复合终点为心衰第一次加重或心血管死亡的时间。
delivery结果显示,在2.3年的中位随访中,主要复合终点事件在dapagliflozin组16.4%(512例患者)和安慰剂组19.5%(610例患者)发生。Dapagliflozin使主要复合物终点率降低18% (P<0.001),各成分事件均有一定程度的减少。
两项试验的综合分析表明,在中位随访22个月期间,达格列弗净使心血管死亡风险降低了14% (P =0.01,绝对风险降低了ARR 1.5%),使任何原因的死亡风险降低了10% (P =0.03, ARR 1.5%)。HF患者的总住院率(包括首次和重复)降低了29% 和心血管原因、心肌梗死或中风的总死亡人数减少10%。
阿斯利康更新了III期DAPA-HF和DELIVER研究的分析结果
2022-08-30 12:57 点击:95