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罗氏Tiragolumab注射液的临床申请再次获得受理
2022-08-25 09:41  点击:47
  消息称,罗氏Tiragolumab注射液的临床申请再次获得受理。

  关于Tiragolumab
 
  Tiragolumab是一种用于TIGIT的单抗,TIGIT是一种主要表达在淋巴细胞表面的免疫检查点蛋白。
 
  Tiragolumab与TIGIT结合,阻断TIGIT与脊髓灰质炎病毒受体(PVR,或CD155)蛋白的相互作用,抑制身体的免疫反应,潜在地增强身体的免疫反应和增强抗肿瘤活性。
 
  数据显示,Tiragolumab在中国已注册8项临床试验,包括1项I期、1项II期、2项Ib/II期和4项III期临床试验,适应症涵盖非小细胞肺癌、广泛小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、胃癌和肝癌。
 
  Tiragolumab于2021年获得FDA突破性治疗指定,使其成为首个获得FDA突破性治疗指定的tigit靶向药物。
 
  该资格是基于CITYSCAPE II期研究的结果,该研究显示,在中位随访10.9个月时,Tiragolumab + atezolizumab组的客观缓解率为37%,atezolizumab组为21%,疾病进展或死亡风险降低42%。
 
  除了罗氏,默克、吉利德和诺华等主要公司也在瞄准TIGIT靶点,临床进展集中在III期。
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