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乌司奴单抗(Stelara)获FDA批准扩大适应症用于治疗活动性银屑病关节炎儿童患
2022-08-04 09:31  点击:59
   强生/杨森宣布,乌司奴单抗(Stelara)获FDA批准扩大适应症,用于治疗6岁及以上活动性银屑病关节炎(PsA)的儿童患者。Stelara是首款也是唯一一款用于PsA儿童患者的靶向IL-12/IL-23的生物制剂,通过皮下注射剂给药,在两次起始剂量后,每年给药四次。
 
  银屑病关节炎是一种与银屑病相关的关节炎,症状和体征包括关节僵硬、疼痛、周围组织发红、发热和肿胀。活性银屑病关节炎与成人相似PsA患有慢性炎症性关节炎的儿童和青少年有5%至8%的罕见疾病。

  Stelara全人源单克隆抗体可选择性抑制IL-12和IL-23信号通路。据报道,IL-12/IL-23信号通路在斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等多种免疫介导性慢性炎症性疾病中起着关键作用。
 
  2022年7月19日强生披露H1业绩中,Stelara市场表现依然亮眼,是强生所有产品中销量最高的产品,销量48.87亿美元同比增长10亿美元.5%。
 
  目前,Stelara美国批准治疗:

  中度至重度斑块状银屑病成人及6岁以上儿童;

  活动性银屑病关节炎成人及6岁以上儿童;

  中度至重度活动性克罗恩病成人患者;

  中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
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