科技前沿
evorpacept联合帕博利珠单抗(Keytruda)疗法已获FDA快速通道资格
2022-08-03 10:36  点击:91
   ALX Oncology宣布,CD47抑制剂evorpacept联合帕博利珠单抗(Keytruda)疗法已获FDA快速通道资格,用于一线治疗PD-L1阳性晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成年患者。

  此次FDA基于I期的决定ASPEN-研究成果为01。二线或以上晚期未接受检查点抑制剂治疗HNSCC患者中,evorpacept帕博利珠单抗疗法组的客观缓解率为40%(n=10)。结果表明,evorpacept联合疗法具有初步的抗肿瘤活性和良好的安全性PD-与其疗效相比,单药治疗有所提高,进一步支持2021年5月与默沙东合作启动ASPEN-03研究。ASPEN-03是随机开放标签III期多中心临床试验旨在研究evorpacept转移性或不可切除的复发性联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性HNSCC病人的抗肿瘤疗效。
 
  Magrolimab2020年3月,吉利德以49亿美元的现金收购了肿瘤免疫疗法公司Forty Seven获得的一款First-in-class靶向CD单克隆抗体47。今年1月,magrolimab非预期严重不良反应发生在临床上FDA部分试验暂停;4月,经FDA审查后,magrolimab恢复部分临床试验。
 
  最近,艾伯维因战略原因终止了与天境生物的合作CD佐利单抗47抗体(lemzoparlimab)早期研究。2020年9月,艾伯维和天境生物来佐利单抗开发商业化总额高达29.6亿美元的交易。
 
  2021年8月,辉瑞总额为22.收购6亿美元Trillium Therapeutics,其核心产品TTI621和TTI622是两款SIRPα Fc融合蛋白。2022年Q辉瑞在第二季度电话会议上表示CD47项目正在按计划进行,并对此充满信心。
发表评论
0评
推荐阅读