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Loncastuximab tesirine与利妥昔单抗联合疗法三期全球临床试验在中国完成首例患者给药
2022-07-13 10:18  点击:69
  瓴路药业和ADC Therapeutics SA创建的合资企业瓴路爱迪思宣布,针对旗下全球首个且唯一一个靶向CD19的ADC药物Loncastuximab tesirine与利妥昔单抗联合疗法的LOTIS-5确证性三期全球临床试验在中国完成了首例患者给药。

  本临床试验将于2021 4月通过比较标准免疫化疗,评估隆卡斯妥昔单抗-替林和利妥昔单抗联合治疗二线及以后的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者以及不符合移植条件的患者的疗效和安全性,隆卡斯妥昔单抗-替林获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,成为第一个也是唯一一个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),用于治疗至少接受二线及以上全身治疗的复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成年患者。

Linglu Edith已加入lotis-5 loncastuximab teirine的第三阶段全球临床验证试验,该试验旨在支持loncastuximab teirine在美国和中国为不符合移植条件的二线DLBCL患者申请补充生物制剂许可证(SBLA),作为Linglu ADIS的主要候选产品,龙卡斯妥昔单抗替林是目前第也是唯一靶向CD19的ADC药物。

  大量临床试验表明,龙卡斯妥昔单抗-替林单药治疗在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的广泛患者中显示出显著的临床活性。
 
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