机械制造
诺诚健华广州药品生产基地商业化生产已正式获批
2022-07-05 09:36  点击:105
  诺诚健华宣布,诺诚健华广州药品生产基地(以下简称"广州基地")商业化生产已正式获批,从6月30日起可用于生产奥布替尼片。这标志着诺诚健华正式开启了自主生产之路,将为患者提供高品质的产品和服务。
 
  药品质量对创新型制药企业至关重要。诺成建华广州基地始终把质量管理放在首位,标杆世界质量,采用国际先进的生产工艺和设备,参照中国、日本、美国和欧盟的GMP标准建立质量管理体系。今年4月,诺成建华广州基地成功通过欧盟QP(合格人员)审核,标志着诺成建华广州基地能够为欧洲市场提供临床药物
 
  提高不溶性药物的溶解度已成为创新药物制剂研发的重点和挑战。诺城建华广州基地建设了包括国际先进的喷雾干燥和热熔挤出固体分散体和固体制剂生产线在内的先进技术平台,并配备了三个平台:不溶性药物增溶制剂技术、口服固体释放制剂技术和靶向给药制剂技术,这可以解决行业面临的常见问题。

  诺城建华固体分散体技术是增溶技术的核心技术,可以提高不溶性药物的溶解度和溶出速率,从而提高药物的生物利用度,更好地满足新药研发和生产的需要。
 
  诺城建华广州基地项目,位于中新广州知识城,是广州开发区引进的重大生物医药产业项目。诺城建华广州基地成立以来,迅速、安全、高效地推进。2019年年中,诺成建华广州基地铺设第一根桩,土建开工;2020年1月,主楼封顶,一期工程于2020年底竣工,今天已获批投产。
 
  中新广州知识城是粤港澳大湾区建设的主要创新载体之一。这是中国和新加坡共同建设的国家级双边合作项目和国际知识创新平台。中信广州知识城所在的黄埔区和广州开发区正在建设世界级先进制造业集群,重点发展生物医药等战略性新兴产业,推动产业进入全球价值链的高端环节。
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