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药明生物的生物药原液十四厂(MFG14)已正式获得cGMP生产放行
2022-07-05 09:28  点击:198
  药明生物宣布基于微生物发酵技术的生物药原液十四厂(MFG14)已正式获得cGMP生产放行,并自今年初以来交付多个客户的CMC项目。这也标志着药明生物从DNA到cGMP生产的一体化服务能力扩大至微生物发酵领域。
 
  药明生物建立了基于微生物发酵技术的端到端CMC服务,涵盖菌种开发、工艺和分析开发、cGMP生产和QC发布,所有这些都在公司的综合新业务杭州创新中心完成。作为一家承担cGMP生产服务的生物制药储备液工厂,mfg14配备了四条30至2000升发酵罐生产线,以匹配下游净化工艺能力、储备液配方和灌装能力。

  工厂的生产设计非常灵活,可以满足不同类型的客户需求为了应对不断增长的市场需求,姚生物围绕大肠杆菌和酵母等微生物表达系统构建了一个集成的技术支持平台,可以为酶、抗体片段、,重组蛋白、类病毒颗粒(VLP)和质粒DNA 。
 
  2020年11月,药明生物在杭州正式运营了一个综合性新业务创新中心,创建了一个基于微生物发酵的综合技术支持平台,为新一代生物产品提供从概念到商业生产的全方位端到端服务。
 
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