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信达生物重组抗白介素23 p19亚基抗体注射液(IBI112)完成首例受试者给药
2022-07-04 09:13  点击:53
  信达生物制药集团宣布,其创新自研的重组抗白介素23 p19亚基抗体注射液(IBI112)在中重度活动性溃疡性结肠炎患者(UC)的2期临床研究完成首例受试者给药。
 
  本研究是一种评价IBI多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照2期临床研究,治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者。评价是研究的目的IBI诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者的有效性、安全性、药代动力学特征和免疫原性。

  这也是中国第一个靶向的IL-23创新药物治疗UC患者二期临床研究具有里程碑意义,信达生物将继续发挥临床研发的领先地位UC为患者提供更好的治疗选择贡献。
 
  关于IBI112
 
  IBI112.重组抗白介素23p19亚基抗体注射液是信达生物自主研发的单克隆抗体,具有自主知识产权IL-23p19亚基。通过阻止IL-23与细胞表面受体结合,阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。临床前数据显示 IBI112靶点明确,作用机制明确,抗炎作用明显,1期临床研究验证了良好的安全性和耐受性。

  IBI有望为炎症性肠病和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治疗方案,包括溃疡性结肠炎。
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