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美国FDA已授予辉瑞在研组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格
2022-05-28 09:52  点击:42
   辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA已授予在研组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

   Ervogastat是二酰甘油o-酰基转移酶2抑制剂(dgat2i),clesacostat是乙酰辅酶a羧化酶抑制剂(acci)。
 
   Nash是严重的非酒精性脂肪肝(NAFLD),由肝脏中的脂肪积聚引起,伴有炎症、肝细胞损伤和瘢痕组织形成。由于肥胖和2型糖尿病的流行以及人口老龄化,NASH患者的数量预计在未来10-15年将显著增加。目前还没有FDA批准的治疗NASH
 
  Dgat2和ACC是调节脂质代谢的关键蛋白酶。以往的研究表明,抑制NAFLD患者ACC和dgat2的活性可以降低肝脂肪水平。

  辉瑞认为,辉瑞相信ervogastat/clesacostat组合具有直接改善炎症和纤维化的潜力。这一快速通道资格是基于辉瑞的非临床研究和2A期临床研究结果授予的。

  2A期试验的结果表明,ervogastat/clesacostat降低了肝脏脂肪水平,具有良好的安全性和耐受性。

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