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美国FDA已授予在研组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格
2022-05-27 10:15  点击:70
  辉瑞(Pfizer)今日宣布,美国FDA已授予在研组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

  关于Ervogastat

  Ervogastat是一款二酰基甘油O-酰基转移酶2抑制剂(DGAT2i),clesacostat是一款乙酰辅酶A羧化酶抑制剂(ACCi)。
 
  Nash是严重的非酒精性脂肪肝(NAFLD),由脂肪在肝脏中积聚引起,伴有炎症、肝细胞损伤和瘢痕组织的形成。由于肥胖和2型糖尿病的流行以及人口老龄化,NASH患者的数量预计在未来10-15年将显著增加。目前还没有FDA批准的治疗NASH 
 
  Dgat2和ACC是调节脂质代谢的关键蛋白酶。先前的研究表明,抑制ACC和dgat2的活性可以降低NAFLD患者的肝脂肪水平。辉瑞认为,厄沃加司他/克雷沙司他联合应用有可能直接改善炎症和纤维化。这一快速通道鉴定基于辉瑞的非临床研究和2A期临床研究结果。

  2A期试验的结果表明,厄沃加司他/克雷沙司他降低了肝脏脂肪水平,具有良好的安全性和耐受性。这些数据已发表在《自然医学》上。
 
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