在这项为期两年的研究中,deucravacitinib的临床疗效仍然有效。在长期延长试验的第60周,观察病例的银屑病面积和严重程度指数至少改善了75%(PASI 75),有效率为77.7%。静态医师对皮损清除率或几乎清除率(SPGA 0/1)的总体评估为58.7%
本次公布的deucravacitinib的总体安全性结果与之前报道的关键III期poetyk pso-1和poetyk pso-2研究结果一致,治疗跨度为2482个患者年。不良事件(AE)仍为轻度或中度,最常见的不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。
在过去两年中,严重不良事件和导致停药的不良事件保持在较低水平,没有观察到新的安全信号。由于LTE研究中的额外随访与全球新冠状病毒大流行的高峰期相吻合,与poetyk pso-1和poetyk pso-2研究相比,LTE研究中报告的2019冠状病毒疾病肺炎数量有所增加,但使用deucravacitinib并未增加患者新型冠状病毒肺炎的风险或严重程度。LTE研究中新型冠状病毒患者的感染率、住院率和死亡率与全球流行病学的总体比率一致。在两年内,实验室数据中没有观察到新的趋势或与基线相比的临床显著变化,包括血液学、化学和脂质参数
在过去两年中,严重不良事件和导致停药的不良事件保持在较低水平,没有观察到新的安全信号。由于LTE研究中的额外随访与全球新冠状病毒大流行的高峰期相吻合,与poetyk pso-1和poetyk pso-2研究相比,LTE研究中报告的2019冠状病毒疾病肺炎数量有所增加,但使用deucravacitinib并未增加患者新型冠状病毒肺炎的风险或严重程度。LTE研究中新型冠状病毒患者的感染率、住院率和死亡率与全球流行病学的总体比率一致。在两年内,实验室数据中没有观察到新的趋势或与基线相比的临床显著变化,包括血液学、化学和脂质参数
deucracitinib是口服和选择性酪氨酸激酶2(Tyk2)变构抑制剂,具有独特的作用机制。它也是一类新的小分子药物的代表。百时美施贵宝研发的deucravacitinib旨在选择性靶向Tyk2,以抑制参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子白细胞介素(IL)-23、白细胞介素-12和1型干扰素(IFN)的信号转导。
据悉,deucravacitinib正在全球临床试验中评估,用于治疗各种免疫介导的疾病,包括银屑病、银屑病性关节炎、狼疮和炎症性肠病1-8。