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恒瑞医药瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)研究结果达到优效标准
2022-05-13 09:09  点击:44
  恒瑞医药旗下2个创新药注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)的国际多中心Ⅲ期临床试验(SHR-1210-Ⅲ-310)由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
 
   据悉,目前卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼("双艾"该计划)已被中国国家药品监督管理局接受,恒瑞医药还计划最近向美国食品药品监督管理局(美国)申请上市许可证。FDA)提交新药上市沟通交流申请。

  SHR-1210-Ⅲ-310研究是对卡瑞利珠单抗与阿帕替尼对比索拉非尼治疗不可切除或转移性肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机比较、开放性和国际多中心III期临床研究。南京金陵医院肿瘤中心秦叔奎教授是世界主要研究人员,来自世界13个国家和地区的95个中心。

  结果表明,与索拉非尼相比,卡瑞利珠单抗和阿帕替尼可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期和总生存期。其详细研究结果已提交给欧洲肿瘤科学会(ESMO)。
 
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