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美国FDA已授予epotrectinib突破性疗法认定用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌
2022-05-11 10:09  点击:46
  Turning Point Therapeutics公司宣布,美国FDA已授予其主打候选药物repotrectinib突破性疗法认定,用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们曾接受过一种ROS1抑制剂的治疗,并且没有接受过含铂化疗的治疗。新闻稿指出,这是repotrectinib获得的第三项突破性疗法认定。

  关于Repotrectinib
 
   Repotrectinib是潜在的“同类最佳”ros1和ntrk靶向抑制剂。它具有独特的结构,与靶蛋白的结合位点位于“ATP口袋”中,不受多种耐药性突变的影响
 
   这种精确疗法已被FDA确认为突破性疗法,用于治疗携带ntrk基因融合的晚期实体瘤患者。中国扎丁制药在大中华区拥有独家开发和商业化权益。

  最近,它还被纳入了中国针对未接受ros1抑制剂治疗的ros1阳性转移性非小细胞肺癌患者的一项突破性治疗。

  这项开创性的治疗鉴定基于1/2期临床试验的初步结果。在接受过ros1抑制剂但未接受化疗(n=56)的ros1阳性晚期NSCLC患者中,雷托曲尼的确认客观缓解率为36%,其中4名患者达到完全缓解。
 
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