如果获得批准,mosunetuzumab将成为第一个治疗该患者群体的CD20/CD3 T细胞融合双特异性抗体。为患者提供一种新的治疗选择。
滤泡性淋巴瘤是世界上第二常见的淋巴瘤,占所有非霍奇金淋巴瘤的20%。它被认为是不可治愈的,疾病复发是常见的。Mosunetuzumab是一种靶向CD20和CD3的双特异性抗体,可以激活患者现有的T细胞,引导其攻击B细胞。它已被FDA批准为治疗滤泡性淋巴瘤患者的突破性疗法,这些患者已经接受了至少两种系统性预防措施。
CHMP的建议是基于1/2期临床试验GO29781的阳性结果。结果显示,中位随访时间为18.3个月时,患者完全缓解率为60%(n=54/90),客观缓解率为80%(n=72/90),中位无进展生存期为17.9个月,中位缓解持续时间为22.8个月。
这些结果在去年12月的美国血液学学会年会上发表。
这些结果在去年12月的美国血液学学会年会上发表。