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湖南恒生制药以仿制3类报产的米力农注射液获受理
2022-04-24 09:10  点击:41
  消息显示,湖南恒生制药以仿制3类报产的米力农注射液获受理。

  2020年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售额超过9亿元,2021年上半年同比增长0.77%。该产品有15家企业拥有生产批文,其中8家已过评。四川汇宇制药、华润三九(雅安)药业等4家以新分类报产在审,获批后将视同过评。

  由赛诺菲安万特开发的米力农注射液是一种磷酸二酯酶抑制剂,具有扩张血管平滑肌、减轻心脏负荷、改善肾肌血液供应的作用。临床用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。
 
  数据显示,2020年中国城市公立医疗、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端米力农注射液销量超过9亿元,2021年上半年同比增长0.77%。
 
  米力农注射液有15家企业有生产批准,其中8家已通过评估。鲁南贝特、扬子江药业集团上海海尼药业、国药集团国瑞药业等6家企业已通过补充申请获得批准。南京健友生化制药和上海徐东海普制药以模仿4类生产获得批准,视为过评。
 
  四川汇宇制药、华润39(雅安)制药等四家制药企业将以新的分类报告生产审查,审批后视为过度评价。值得一提的是,在第七批拟采集名单中,米力农注射液的市场模式将继续关注未来产品的市场模式
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