本批准建立在Takeda基于提交的新药申请，包括Takeda在日本进行的1/2期研究Novavax几项研究的积极中期结果。这些结果包括在英国、美国和墨西哥进行的两项关键的三期临床试验和在澳大利亚进行的一/二期研究，以及为增强免疫审查提交的美国额外的安全性和有效性数据，包括Novavax针对初级免疫接种6个月后再接种单剂次疫苗的情况，在南非进行了一项2期研究。
 

  Novavax许可并转让其制造技术并正在提供Matrix-M?佐剂，以使Takeda这种疫苗可以在日本光市的工厂生产。Nuvaxovid许可持有人在日本上市Takeda日本政府购买的剂量将尽快分配。
 

  日本实施的1/2期安慰剂对照研究评估了21天两次接种TAK-019疫苗的安全性和免疫原性。2021年2月24日，200名20周岁及以上的受试者在日本完成疫苗接种，每名参与者在两剂次疫苗接种过程中均指定接受了安慰剂或0.5毫升剂量的TAK-019。接种第二剂次研究产品后12个月内，受试者受到随访关注。
 

  Novavax基于皂苷的专利Matrix-M?佐剂通过刺激抗原递细胞进入注射部位，增强局部淋巴结的抗原递，增强免疫反应，证明有效耐受性好。