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Alzheon公司将加快研疗法ALZ-801(valiltramiprosate)的3期临床试验APOLLOE4
2022-04-20 09:43  点击:148
  Alzheon公司宣布完成5000万美元D轮融资,获得的资金将用于加快其用于治疗早期阿尔茨海默病的口服在研疗法ALZ-801(valiltramiprosate)的3期临床试验APOLLOE4,以及潜在监管申请。

  ALZ-801是一种处于临床开发第三阶段的口服药物,可以阻断与阿尔茨海默病患者认知下降相关的可溶性淀粉样低聚物的形成,具有改变阿尔茨海默病病程的潜力。机理研究证明,ALZ-801在3期临床使用剂量下,可以完全抑制淀粉样低聚物的形成。
 
今年2月,该公司公布了ALZ-801在2期临床试验中获得的阳性生物标志物结果。经过6个月的治疗,阿尔茨海默病患者的血浆生物标志物在临床上和统计上都有所下降。与此同时,患者的记忆力也有所改善。
 
  包括80名患者的2期临床试验结果显示,ALZ-801组的血浆p-tau181水平在第26周显著降低了29%(p=0.028),在第13周显著降低了18%(p=0.038)。ALZ-801还显著降低了血浆p-tau181/A42的比值,该比值在第26周降低了30%(p=0.022),在第13周降低了21%(p=0.018)。血浆和脑脊液中磷酸化tau蛋白(p-tau)的水平是阿尔茨海默病中脑损伤和神经变性的敏感和特异性标志。

  鉴于p-tau181和A42作为阿尔茨海默病核心病理生物标志物的重要性,这些结果支持ALZ-801在阿尔茨海默病中的疾病改善作用。
 
  除了生物标记结果,这项2期临床研究还包括Rey听觉言语学习测试(RAVLT)作为次要终点。对RAVLT总记忆得分(包括即时和延迟回忆)的分析显示,从基线到第26周有显著改善(p=0.002)。
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