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康缘药业枣柏安神颗粒将开展用于肝血不足、虚热内扰所致的慢性失眠症的临床试验
2022-04-15 09:44  点击:54
  康缘药业发布公告称,公司近日收到国家药监局签发的枣柏安神颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于肝血不足、虚热内扰所致的慢性失眠症的临床试验。
 
  据了解,枣柏安神颗粒的处方来源于临床经验,其功能主治为养血安神、清热除烦。用于肝血不足、虚热内扰所致的失眠。看到失眠的症状,或难以入睡,或夜不能寐,甚至彻夜难眠;常伴有手足心热、盗汗、口干、少饮、健忘、耳鸣、心悸等。舌红少苔,脉细数;适用于具有上述证候的慢性失眠。
 
  目前,已完成该产品的制备工艺、质量标准、稳定性、疗效和安全性评价。
 
  临床前药效学研究表明,枣柏安神颗粒具有中枢镇静、调节神经递质、延长慢波睡眠时间等药理活性。

  枣柏安神颗粒具有良好的治疗失眠的功效,且对中枢神经系统无副作用。毒理学研究表明,该药是安全的,安全剂量范围较宽。
 
 
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