科技前沿
沈阳双鼎制药以仿制药3类报产的盐酸奥普力农注射液获批上市
2022-04-15 09:35  点击:194
  消息显示,沈阳双鼎制药以仿制药3类报产的盐酸奥普力农注射液获批上市,成为该产品首家过评企业。

  在此之前,盐酸奥普力农注射液是智通生物的独家品种。2020年,我国公立医疗机构终端销售额超过5000万元,并呈逐年增长趋势。

  盐酸奥普力农注射液临床上用于治疗急性心力衰竭。它是由蔡威开发的,并于1996年首次在日本上市。在沈阳丁爽医药产品获批之前,国内上市的盐酸奥普力农注射液只是河北爱尔海泰药业(智通生物)的首仿品。
 
  数据显示,2020年,我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸奥普力农注射液销售额超过5000万元,在疫情影响下仍实现26.58%的增长。2021年上半年销售额同比增长21.74%。
 
  目前,国内已有9家企业提交了盐酸奥普力农注射液在新注册分类下的上市申请,其中沈阳丁爽制药有限公司的产品已获准生产并视为国内首创,常思制药有限公司、济川制药有限公司、百诺制药有限公司、恒生制药有限公司、国药集团有限公司的产品仍在审评审批中;此外,河北爱尔海泰制药有限公司的产品已提交一致性评价补充申请,目前仍在审核中。
 
  沈阳双鼎制药的盐酸奥普力农注射液获准生产并通过首评,将改变产品市场的垄断格局,增强其市场竞争力。
 
  沈阳双鼎制药现有产品主要集中在心脑血管、抗结核、骨科、肝炎等治疗领域。包括盐酸奥普力农注射液在内,公司已上市药品39个,其中中成药27个,化学药12个。其中,苦碟子注射液和利福平注射液在我国公立医疗机构的终端销售额将在2020年达到1亿以上。
发表评论
0评
推荐阅读