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联环药业盐酸多西环素片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2022-04-15 09:30  点击:49
  联环药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸多西环素片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  关于盐酸多西环素
 
  盐酸多西环素属于四环素类抗生素,是一种广谱抑菌剂。主要用于上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝组织炎、老年慢性支气管炎等。由敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性杆菌引起。也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。它还可用于治疗霍乱和预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。
 
  数据显示,2020年我国公立医疗机构盐酸多西环素片的药品销售额为278.5万元,2021年为872.3万元。2021年,盐酸多西环素片销售收入2170.63万元。
 
  目前国内同品种盐酸多西环素片的生产企业有61家,其中能进行一致性评价的生产企业有3家,分别是颜渊辉瑞制药有限公司(临床批准)、特药集团有限公司(未批准)、江苏联环药业有限公司(通过一致性评价)。
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