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罗欣药业1类创新药替戈拉生片(泰欣赞®)获得国家药监局批准用于治疗反流性食管炎
2022-04-14 09:14  点击:2465
  罗欣药业集团股份有限公司研发申报的1类创新药替戈拉生片(泰欣赞®)获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎。

  关于替戈拉生片(泰欣赞®)

  据悉,替戈拉生片(泰欣赞®)是国内第一个自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。它具有30分钟起效快、抑酸作用强而持久、服用方便等特点。为反流性食管炎的治疗和患者生活质量的提高带来了全新的药物选择。

  反流性食管炎是一种常见的消化系统疾病,是指胃内容物反流至食管,导致食管黏膜受损而引起的慢性炎症。严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变。其典型症状是烧心、反流或其他食管外症状等。我国普通人群患病率高达6.4%。具体表现为临床表现多样,疾病易复发,很多患者夜间症状失控,严重影响其生活质量和健康,长期维持治疗也大大增加了患者的经济负担。
 
  替戈拉生片属于国家‘重大新药创制’科技重大专项支持的高新技术成果,山东省重大科技创新项目。多年来,传统的酸抑制剂,如质子泵抑制剂(PPI),已被普遍用于治疗反流性食管炎。作为一种新的抑酸机制,创新药物替高松片在临床上比质子泵抑制剂更具优势。泰拉松通过与钾离子竞争,可逆地与H/K-ATP  ATP酶结合,并能同时抑制其静息态和激活态,从而永久抑制胃酸分泌2。
 
  相关临床研究表明,替戈拉生片(泰欣赞®)在中国受试者中起效快,30分钟起效快,缓解烧心、反流等症状,而其他抑酸药物一般需要1.5~4小时才能起效。同时,替戈拉生片(泰欣赞®)服用更方便,不受进食时间和代谢基因型4-5的影响,为工作繁忙、生活节奏快的患者带来更便捷的选择。

  此外,很多反流患者在夜间会出现明显的烧心和反流症状。这种现象临床上称为夜间酸突破,严重影响睡眠质量。替高松片抑酸作用强,作用持久,能更有效地控制夜间酸突破现象,从而更好地提高中国患者的生活质量。
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